| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子和系带组成，采用医用非织造布缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于手术室洁净服(或洗手服)。 |
| 型号规格 | 胸围×衣长：120×100、120×115、120×120 袖口围×肩膀围：30×60 系带长(颈脖×腰围)25×60 胸围×衣长：120×110、120×115、120×120 袖口围×肩膀围：40×60 系带长(颈脖×腰围)25×60 胸围×衣长：120×110、120×115、120×120 袖口围×肩膀围：60×60 系带长(颈脖×腰围)25×60(单位：cm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140053 |
| 注册人名称 | 湖南永康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、8栋B座、1栋A座 |
| 生产地址 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座 |
| 备注 | 原注册证号：“湘械注准20192140053” |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-06 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座”。 变更时间：2024-04-16 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、8栋B座、1栋A座”变更为“湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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