| 产品名称 | 一次性穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺活检针由带有针芯座的不锈钢斜面针芯、带有针管座的不锈钢针管、护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从甲状腺、淋巴结获得组织进行活检。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141864 |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 1、适用范围：从“产品适用于从肝、肾、前列腺、脾、淋巴结、甲状腺等脏器或软组织瘤中获得组织进行活检。”变更为“产品适用于从甲状腺、淋巴结中获得组织进行活检。”。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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