| 产品名称 | 电脑中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、热疗袋、电极片、电极线组成。 主要性能指标：1.治疗脉冲部分：a)治疗脉冲的工作频率为1KHz方波脉冲，频率允差±10%。b)在基准负载(基准值为500Ω±5%的无感电阻)下，输出脉冲幅度分24级可调，输出有效值不大于20V。c)输出端开路时，输出电压峰值不大于500V。2.治疗仪连续工作时间应不少于4h。3.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。4.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过80mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ZP-A5型、ZP-A6型、ZP-A8型、ZP-A9型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172260796 |
| 注册人名称 | 河南立领医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼 |
| 生产地址 | 河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2026-09-23 |
| 变更情况 |
2018-12-26 注册人名称由：“郑州贵和医疗科技有限公司”变更为“河南立领医疗设备有限公司”；注册人住所由“郑州高新开发区瑞达路96号创业广场1号楼6层D607号”变更为“郑州高新技术产业开发区合欢西街8号”
2019-2-28 住所由“郑州高新技术产业开发区合欢西街8号”变更为“开封市尉氏县中盟大道009号”
2020-7-7住所由“开封市尉氏县中盟大道009号”变更为”开封市尉氏县中盟大道010号”
2020-12-04 生产地址由“开封市尉氏县中盟大道009号”变更为开封市尉氏县中盟大道010号”。
2024-01-30 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。 生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”。 2024-04-23生产地址由“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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