产品名称 | 医用肛周治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:本产品由主机、漏斗、针筒和排污盆组成。 主要性能指标:1.雾疗:治疗仪在雾疗时最大雾化量应不低于150ml/h,且连续可调。2.热疗(烘干):环境温度为25℃时启动热疗功能,30s后温度计靠近距风口2cm处,温度应为37℃,最大允差±3℃。3.治疗时间:雾疗1~99min可调,调节级差为±1min,出厂值为12min;药疗1~99min可调,调节级差为±1min,出厂值为5min;热疗1~99min可调,调节级差为±1min,出厂值为3min;以上时间最大允差30s。4.臭氧输出浓度:距治疗仪 |
适用范围/预期用途 | 适用于内痔、外痔、混合痔、直肠炎疾病所引起的疼痛、瘙痒、湿疹、水肿、出血、坠胀症状的辅助治疗。 |
型号规格 | GH-600A型、GH-600B型、GH-600C型 |
注册证编号 | 豫械注准20162260392 |
注册人名称 | 河南立领医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼 |
生产地址 | 河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼 |
批准日期 | 2024-04-23 |
有效期至 | 2026-06-27 |
变更情况 |
2024-01-26 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房”。
2024-01-26 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。 生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房(委托生产)。”。 2024-04-23生产地址由“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房(委托生产)。”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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