| 产品名称 | 一次性负压引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由盖子、袋体、导管、内接头、外接头、止流阀、消泡剂、留样件及倒液口(帽)部件组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于负压收集及封闭储存手术废液、痰液及其他医疗过程中产生的医疗废液。 |
| 型号规格 | 型号： 止溢倒液留样型、止溢倒液型、止溢型、倒液型、倒液留样型、收集型 规格： 1000mL、1500mL、2000mL、3000mL |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140129 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 产品名称由“一次性无菌封闭式废液收集装置”变更为“一次性负压引流装置”。;本文件与“沪械注准20192140129”注册证共同使用。;2020-05-14,1、注册证变更对比表见附件1（共1页）；\n2、产品技术要求变更对比表见附件2（共25页）。;本文件与“沪械注准20192140129”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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