| 产品名称 | 甲状腺细胞分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的储存介质为U盘。由登录模块、诊断管理模块、系统管理模块、用户管理模块和文件管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对甲状腺细胞病理图像进行标记、统计分析,为临床甲状腺疾病诊断提供参考数据。 |
| 型号规格 | KF-TH-DIAG |
| 注册证编号 | 浙械注准20232211312 |
| 注册人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼；浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 批准日期 | 2024-01-02 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，浙江省余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼变更为浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼；浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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