| 产品名称 | 皮肤屏障修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由甘油、透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、二甲硅油、石蜡、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、尿囊素、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、 苯氧乙醇、羟苯甲酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品具有保持创面湿润，促进创伤愈合以及皮肤修复的作用。适用于皮炎湿疹、痤疮、面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后非慢性创面的保护与护理。 |
| 型号规格 | SBRDE-01/5g，SBRDE-02/10g，SBRDE-03/15g，SBRDE-04/30g，SBRDE-05/40g，SBRDE-06/50g，SBRDE-07/60g，SBRDE-08/80g，SBRDE-09/100g，SBRDE-10/120g，SBRDE-11/150g，SBRDE-12/180，SBRDE-13/200g，SBRDE-14/250g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140079 |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房；（受托生产地址）常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层 |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录》(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。管理类别Ⅱ类 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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