| 产品名称 | 超声图文管理系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声图文管理系统属于单机PACS(CS架构)；物理组成：由软件安装光盘和USB加密狗组成；逻辑组成：客户端，客户端包括病历管理、录像管理、图像处理、病历报告编辑、打印、视频处理临床功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声成像影像的获取、存档、传输、显示、处理、系统管理及病历报告的编辑、打印。 |
| 型号规格 | LI-US |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210884 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210884”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2024-04-08: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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