| 产品名称 | 纱布球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为100%全棉脱脂纱布，通过加工形成的不同形状的纱布球，根据不同的型号，选择是否加入X射线可探测组件，为一次性使用医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌级纱布球用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液；非灭菌级(普通级)纱布球用于非手术过程中清洁皮肤、粘膜或创面。 |
| 型号规格 | KSC-05-A型：带X射线可探测组件灭菌级纱布球、KSC-05-B型：带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)纱布球、KSC-05-C型：不带X射线可探测组件灭菌级纱布球、KSC-05-D型：不带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)纱布球展开尺寸(宽×长)：(4~80cm)×(4~80cm)，每1cm为1个梯度；纱布类型：21’s×21’s/(120±6)×(100±5)/10cm、21’s×21’s/(120±6)×(80±5)/10cm、21’s×32’s/(120±6)×(100±5)/10cm、21’s×32’s/(120±6)×(80±5)/10cm、40’s×40’s/(120±6)×(80±5)/10cm；形状：圆形、圆柱形、椭圆形、梭镖形、花生米球形、扁形；颜色：白 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192142729 |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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