| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、封帽、锁钉、拉力螺钉或刀片钉组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面可经微弧阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130228 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2021-05-27 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2023-07-24 产品技术要求变更，详见附件技术要求变化对比表。 2024-04-15 生产地址由张家港市锦丰镇合兴安盛路2号;变更为：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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