| 产品名称 | 中空纤维血液超滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上盖、下盖、壳体、中空纤维超滤膜、密封圈及配管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 超滤器用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中，在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出，从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩，同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质，有利于术后心、肺功能的恢复。 |
| 型号规格 | 成人(0.8m²)、儿童(0.3m²) |
| 注册证编号 | 国械注准20143101838 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2018-10-26 “生产地址：东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址：东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
