| 产品名称 | D－二聚体（D-Dimer）测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、质控品1(选配)、质控品2(选配)组成。 磁微粒(R1):包被着D-二聚体抗体的超顺磁性微粒悬浮于PBS(磷酸盐)缓冲液中，含0.05%Proclin300(防腐剂)； 酶标记物(R2):D-二聚体抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于PBS(磷酸盐)缓冲液中，含0.05%Proclin300(防腐剂)； 校准品1和校准品2：D-Dimer抗原，PBS(磷酸盐)缓冲液，含0.05%ProClin-300(防腐剂)； 质控品1(选配)和质控品2(选配)：D-Dimer抗原，PBS(磷酸盐)缓冲液，含0.05%ProClin-300(防腐剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆、全血中D－二聚体(D-Dimer)的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃ 环境下避光储存时，有效期为18个月。试剂、校准品、质控品开封后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400424 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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