| 产品名称 | 口腔图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘组成。功能模块包括：输入输出模块、设置及维护模块、视图操作及显示模块、头影测量模块、气道分析模块、测量报告模块、测量功能模块、轮廓比较模块和VTO模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于符合 JPEG 标准的二维面像，用于图像显示和处理、数据管理及辅助诊断报告编写，本产品仅具有辅助诊断功能，不直接给出诊断结论，不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。 |
| 型号规格 | BonCeph，发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242210375 |
| 注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层, 常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242210375”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 变更情况 | 2024-04-02生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层, 常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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