产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由进样系统模块、轨道模块、样本加样模块、试剂盘模块、试剂加样模块、反应杯上料模块、反应杯抓手模块、孵育块模块、磁分离模块、测光模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用基于发光底物和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括维生素、氨基酸与血药浓度,激素,心肌疾病,感染性疾病,自身抗体,肿瘤相关抗原,蛋白质及多肽类,肾脏疾病和肝病项目,免疫功能测定,变应原相关项目,出凝血检查和其他酶类测定。 |
型号规格 | SAVANT8000 |
注册证编号 | 京械注准20242220121 |
注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼3层(委托生产) |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 受托生产企业名称:天津华科泰生物技术有限公司(统一社会信用代码91120113MA069QCM9X) |
批准日期 | 2024-03-15 |
有效期至 | 2029-03-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息