| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含显示屏、负压泵、积液瓶)、注射手具(含电机、硅胶软管)、脚踏开关、电源适配器(含电源线)及控制软件(发布版本为SG-221S-V1)组成，其中连接到注射针头的硅胶软管为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与已获得医疗器械产品注册证的一次性使用无菌注射器和一次性无菌注射针配合使用，供医疗机构中经过培训的医务人员操作，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | SG-221S |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144849 |
| 注册人名称 | 武汉时代阳光科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B10栋2层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B10栋2层2号 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2024-04-09_批准日期由【2024-03-25】变更为【2024-04-09】；生产地址由【武汉市东湖开发区高新大道818号B区10号楼S2】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B10栋2层2号】；本文件与“鄂械注准20242144849”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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