| 产品名称 | 一次性使用胸腔负压引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流瓶和引流管套件两部分组成。引流瓶由引流瓶本体、标签、溢流防护器、减压阀、密封盖和固化剂室组成。引流管套件由接头(单接头/双接头)、双排管(引流管和监测管)、止流夹、引流瓶连接头、溢流防护器和取样口密封盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的数字式胸腔负压引流器(型号：XQM-A)配套使用，与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20242140054 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101,5102,5103,5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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