产品名称 | 医用红外热像仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用红外热像仪是由红外摄像头、摄像头移动装置和系统软件(V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于测量人体表面温度,并形成人体温度分布的红外热像图。 |
型号规格 | ZDMED-401 |
注册证编号 | 粤械注准20242060439 |
注册人名称 | 广州中大医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋(生产用房二)第四层 |
生产地址 | 广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20242060439”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-13光学成像诊断设备 |
批准日期 | 2024-03-26 |
有效期至 | 2029-03-25 |
变更情况 | 2024-06-04: 1、注册人住所由“广州市南沙区环市大道南(南沙街)8号科技创新中心供应商楼二层(部位:201-206房)(仅限办公用途)”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋(生产用房二)第四层”。 2、生产地址由“广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼”变更为“广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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