| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、管路、止水夹(选配)、三通连接座(选配)、滴管、滴斗、自动止液装置、流量调节器、注射件(选配)、药液过滤器(过滤介质孔径15μm)、外圆锥接头保护套(选配)、输液针(选配)组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。各组件原材料详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于重力作用下的静脉输液。 |
| 型号规格 | 基础型号:ZSY-S1、ZSY-S1Z、ZSY-S3、ZSY-S3Z、ZSY-S4、ZSY-S4Z、ZSY-G3、ZSY-G3Z、ZSY-G4、ZSY-G4Z，配有输液针在基础型号后加代码“N”。配套输液针规格(单位：mm)：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB 、0.55×19RWLB 、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、1.2×32TWSB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140564 |
| 注册人名称 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层），上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 2024-06-11 载明生产地址由:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）;载明生产地址变更为:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层），上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
