| 产品名称 | 胸腰后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、矫形棒、螺塞、横连、侧连、连接器、骨钩组成，其中万向钉帽、卡圈(除髂骨钉外)、矫形棒采用符合YY0605.12标准规定的钴铬钼合金制成，挡圈(除髂骨钉、单平面钉外)采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金料制成，产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 型号规格 | 详见型号规格表 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130571 |
| 注册人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 2024-06-06 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号；变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
