| 产品名称 | 定位型可调弯导引鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引鞘组、扩张器和导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于将心血管导管引入到心脏，包括通过房间隔引入到心脏左侧。在与ColumbusTM三维心脏电生理标测系统配合使用时，鞘管的弯型可视。 |
| 型号规格 | ESIS7385，ESIM7385，ESIL7385，L85,G32 |
| 注册证编号 | 国械注准20243070595 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23 幢1-5 层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2024-05-22 载明生产地址由:上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23 幢1-5 层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23 幢1-5 层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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