| 产品名称 | 乳房旋切穿刺针及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳房旋切穿刺针及附件由一次性使用乳房旋切穿刺针和真空桶组成。穿刺针由保护套、针尖、针管、收集腔、主体、真空管、管路安装盘和接头构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期(在影像学引导下)， 对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样， 取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织， 活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010647 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-09-30 注册人住所由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）; 载明生产地址由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼;注册人住所变更为:重庆市两江新区康美街道康竹路2号; 载明生产地址变更为:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
