| 产品名称 | 硬性输尿管电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬性输尿管电子内窥镜由镜管(包括导光束和CMOS摄像头)、操作部(包括注水口、出水口、器械通道和止液阀)、光缆接口、航空插头(含信号线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(DTX-100)配合在医疗机构中使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，用于输尿管的观察、诊断、摄影和治疗。该产品不与高频手术设备配合使用。该产品不适用于儿童。 |
| 型号规格 | DSNG140600120 |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060716 |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-10 |
| 有效期至 | 2028-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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