| 产品名称 | 体腔器械导入润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体腔器械导入润滑剂由卡波姆U20、甘油、黄原胶、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、聚乙二醇400、氢氧化钠及纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于神经和肌肉刺激器用电极(如阴道电极、直肠电极、阴道宫颈电极)进入人体自然腔道(阴道、直肠、宫颈)时的润滑。 |
| 型号规格 | 5g、10g、20g、30g、45g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141831 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141831”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2024-03-22注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层A区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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