| 产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒（化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1： 羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 50mmol/L 4-二甲基氨基苯甲醛 ＞10mmol/L 叠氮钠 ＜0.1% 试剂2： 丁二酸缓冲液 150mmol/L 茚三酮 ＞0.1 mmol/L 叠氮钠 ＜0.1% 校准品(液体)： 生理盐水 0.9% 羟脯氨酸等 SGF当量浓度150～250U/mL 质控品(液体)： 生理盐水 0.9% 羟脯氨酸等 水平1：SGF当量浓度50～200U/mL 水平2：SGF当量浓度150～320U/mL" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。 本试剂是特异性生长因子(Specific Growth Factor，SGF)检测试剂，适用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断[1] 。" |
| 型号规格 | "规格 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml 试剂1：1×18ml，试剂2：1×6ml 选配：校准品(2水平) 2×1 ml 质控品(2水平) 2×1 ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。 " |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400097 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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