| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | " 组成成分 浓度 GA R1： 蛋白酶 500KU/L 3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB) 10mmol/L 过氧化物酶 50KU/L R2： 糖化氨基酸氧化酶 200KU/L 4AAP 10mmol/L ALB R： 溴甲酚绿 0.15mmol/L 校准品 (1水平) 缓冲液基质 50mmol/L 白蛋白 3.5～5.0 g/dl 糖化白蛋白 1.0～2.0 g/dl 质控品 缓冲液基质 50mmol/L 白蛋白 3.5～5.0 g/dl 糖化白蛋白 水平1 0.4～0.8 g/dl 水平2 1.0～2.0 g/dl " |
| 适用范围/预期用途 | "用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(％)。 糖化白蛋白( Glycated albumin，GA)是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短(约17－19天)，所以GA可有效的反映患者过去2周～3周平均血糖水平[1]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值[3-4]。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：1×60ml 试剂2：1×15ml、 ALB：R:2×38ml 试剂1：1×16ml 试剂2：1×4ml 、ALB：R:1×20ml 选配：校准品：1×1ml 质控品(2水平)：2×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400039 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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