| 产品名称 | 一次性使用产后止血球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口、持续注水三通组成；其中，持续注水三通由三通旋塞、单向阀公母接头、保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗产后功能性子宫出血。 |
| 型号规格 | 24F |
| 注册证编号 | 豫械注准20192180250 |
| 注册人名称 | 河南健和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用产后止血球囊(注册证编号：豫械注准20192180250)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2024-05-19 |
| 变更情况 |
2020-09-01 住所由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。
生产地址由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。2024-03-25产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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