| 产品名称 | 环式多功能外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主件、连接杆、连接管、连接片、夹针件、关节器、紧固件、辅助件和调节器组成。主件由铝合金、不锈钢、钛合金和碳素材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192040057 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192040057”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-24,1、型号、规格变更对比表见附页1(共3页)； 2、产品技术要求变更对比表见附页2(共8页)。;本文件与“沪械注准20192040057”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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