| 产品名称 | 多项免疫质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的多项免疫质控品，包含项目、靶值范围见表1。注：质控品具体值见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对25-羟基维生素D(25-OH-D)、25-羟基维生素D3(25-OH-D3)、铁蛋白(Fer)、甲状旁腺激素(PTH)、人N端中段骨钙素(N-MID Osteocalcin)测定项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶;2瓶(冻干，复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400394 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：天津华科泰生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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