| 产品名称 | 医用阴道阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用壳聚糖、卡波姆、丙三醇、乙醇、薄荷醇、三乙醇胺、纯化水制成的凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 导入型，规格：4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182182628 |
| 注册人名称 | 武汉礼和弘治医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器项目 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新四路40号2号楼202室 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2023-06-15_注册人名称由【武汉礼和弘治医疗器械有限公司】变更为【湖北礼和医疗器材有限公司】；本文件与“医用壳聚糖阻菌凝胶”注册证共同使用。,2023-06-02_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；产品名称由【医用壳聚糖阻菌凝胶】变更为【医用阴道阻菌凝胶 】；本文件与“医用壳聚糖阻菌凝胶”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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