| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按结构型式和用途分为输氧面罩(A型)、雾化面罩 (B型)、带囊面罩(C型)三种型号；按尺寸分为大号、中号、小号三种规格。输氧面罩(A型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接头、松紧组成；雾化面罩(B型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接口、雾化杯、输氧接口、松紧组成，带囊面罩(C型)由面罩体、气囊、输氧接口、固定卡口、单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 输氧面罩(A型)、雾化面罩(B 型)、带囊面罩(C型)大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080162 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182080162”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2028-01-14 |
| 变更情况 | 2024-03-19注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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