| 产品名称 | 甲壳胺烧伤敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用甲壳胺非织造布加工制成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境 |
| 型号规格 | 长(10-180)cm×宽(8-120)cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141778 |
| 注册人名称 | 飘安控股集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640608 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 |
2024-03-22结构及组成由“本产品采用甲壳胺抗菌非织造布加工制成”变更为“本产品采用甲壳胺非织造布加工制成”。 适用范围由“适用于烧伤护理”变更为“用于Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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