| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术垫单采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布和符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)膜复合而成，型式为SPE复合垫单，按尺寸分十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术时遮盖隔离手术台用。 |
| 型号规格 | SPE复合垫单：40×40、50×40、60×50、70×60、75×75、90×60、90×80、140×60、150×60、200×100、200×140、230×120、250×140 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140468 |
| 注册人名称 | 苏州新区金桥工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路89号5#厂房五楼西半部分 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140468”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2024-03-20注册人住所变更 由“苏州高新区嵩山路89号”变更为“苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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