| 产品名称 | 直型金属接骨板（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810-2007的纯钛TA3材料制造，产品表面可经黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨骨干骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130169 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2019-05-10 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 2024-02-01 变更产品技术要求，详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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