| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞构成，其中导管组件由导管、金属楔和导管座组成；针管组件由导引针管和针座组成。 Y型留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、滑动夹紧板及端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由槽口针管和槽口针座组成；长导管组件由长导管和长导管连接座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供人体静脉血管进行反复输液、输血用。留置时间不宜超过72小时。 |
| 型号规格 | 型号：I型(A型)、I型(B型)、Y型(A型)、Y型(B型)；规格：详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143141833 |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-21 |
| 有效期至 | 2029-04-02 |
| 变更情况 | 2015-12-31 “注册人住所:南昌市高新区火炬大街599号；生产地址:南昌市高新区火炬大街599号”变更为“注册人住所：江西省南昌市高新开发区火炬大街599号；生产地址：江西省南昌市高新开发区火炬大街599号”。 2024-10-17 载明生产地址由:江西省南昌市高新开发区火炬大街599号;载明生产地址变更为:江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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