| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密过滤输液器 带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、药液过滤器(过滤介质标称孔径为0.22μm、1.2μm)、静脉输液针(也可以不带)组成。其中，滴斗和软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC)。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉输注药液,仅供重力式输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142116 |
| 注册人名称 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 变更情况 | 2016-06-03 “注册人名称：天津哈娜好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽区东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽开发区七经路4号”。 2017-12-19 “注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司”变更为“注册人名称：普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司”。 2024-02-23 1.原注册证规格型号变更，变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
