| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由光源及光路分配模块、光电转换模块、USB模块、人机互换模块以及USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析检测卡配套使用，用于体外定量检测人样本中抗原/抗体含量。 |
| 型号规格 | Savant-60 |
| 注册证编号 | 京械注准20192220033 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼3层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：天津华科泰生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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