| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型产品包含1/10/20/50人份检测卡、1/10/20/50支样品缓冲液(200mu;L/支)、1份二维码(内含校准信息)，每人份试剂独立铝箔袋包装内含1支检测卡和1包干燥剂。卡盒型产品包含1卡盒(内含20/24/48人份检测卡及干燥剂、附有标曲信息)、1瓶样品缓冲液(15mL/瓶)。检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris溶液(pH7.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清、血浆、全血(静脉血和指尖血)中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；卡盒型：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒存储于4℃～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400088 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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