| 产品名称 | 一次性动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺针由针保护套、针管、针柄、软管、止流夹、内圆锥接头、接头保护套组成。针保护套材质为聚丙烯，针管材质为不锈钢(SUS 304)，针柄材质为聚氯乙烯(增塑剂DEHP)，软管材质为软聚氯乙烯(增塑剂DEHP)，止流夹材质为聚丙烯，内圆锥接头材质为聚氯乙烯(增塑剂DEHP)，接头保护套材质为聚乙烯，粘合剂为环已酮，润滑剂为硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液净化治疗中的血管穿刺。 |
| 型号规格 | 1.4×25GD、1.4×25XD、1.4×32GD、1.4×32XD、1.6×25GD、1.6×25XD、1.6×32GD、1.6×32XD、1.8×25GD、1.8×25XD、1.8×32GD、1.8×32XD、2.1×25GD、2.1×25XD、2.1×32GD、2.1×32XD、1.4×25GS、1.4×25XS、1.4×32GS、1.4×32XS、1.6×25GS、1.6×25XS、1.6×32GS、1.6×32XS、1.8×25GS、1.8×25XS、1.8×32GS、1.8×32XS、2.1×25GS、2.1×25XS、2.1×32GS、2.1×32XS |
| 注册证编号 | 国械注准20193100195 |
| 注册人名称 | 山东威高血液净化制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2021-02-02 “注册人名称:威海威高血液净化制品有限公司”变更为“注册人名称:山东威高血液净化制品股份有限公司”。 2023-06-16 注册人住所由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号; 生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号; 注册人住所变更为:威海火炬高技术产业开发区威高西路7号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1号，威高西路1号、2号、3号、7-1号、12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
