| 产品名称 | 一次性使用抽液器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为普通型和导管型。普通型由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成，部分型号包含一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。导管型由穿刺针、流量调节器、闭合夹、导管、导管堵丝、导管接头、单向阀、抽吸器和储液袋构成，选配器械包含一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床抽取胸腔积液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141736 |
| 注册人名称 | 沈阳汇德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2020-01-10 “生产地址:沈阳市浑南新区飞云路3-2号”变更为“生产地址:沈阳市浑南新区飞云路3-2号 沈阳市浑南新区飞云路3-3号”。 2021-10-29 “注册人住所：沈阳市浑南新区远航中路23-1号；生产地址：沈阳市浑南新区飞云路3-2号 沈阳市浑南新区飞云路3-3号”变更为“注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号；生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”。 2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2023-11-10 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
