| 产品名称 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 R1、R2、R3、校准品(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格：50人份/盒；装量：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶。规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶。规格：100人份/盒；装量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶。规格：2×100人份/盒；装量：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶。规格：校准品(选配)；装量：C0-C5：6×1.0mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期 18 个月。2. 开封的试剂组分，2～8℃保存有效期 4 周；复溶后的校准品，2～8℃保存有效期为 15 天；-20℃保存有效期为 3 个月(仅可冻融一次)。3. 生产日期、失效日期：见试剂盒外标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400364 |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编 9 栋（6#楼）13 层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编 7 栋（4#楼）1-3 层、401、5-6 层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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