| 产品名称 | 血铅测定试剂盒（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、血铅试纸：1条/人份，血铅检测专用丝网印刷电极，由氯化银、碳以及绝缘浆料印制。 2、检测试剂：1支/人份，主要由盐酸、氯化钠、汞离子组成，检测试剂中至少包含40mg/L的汞离子。 3、SD卡：1个/盒，内含批号和校准曲线信息。 4、质控液(选配)：1套/盒，分别含水平1和水平2两个浓度质控液各1支，每支装量≥1mL，质控液主要由盐酸、铅离子组成。 水平1质控范围：60~140μg/L。 水平2质控范围：400~600μg/L。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体静脉全血中铅离子(Pb2+)的浓度。. |
| 型号规格 | 试剂盒包装： 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 质控液(可选配)包装：2支/盒(水平1和水平2各一支)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存，干燥密封，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242400041 |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2029-03-06 |
| 变更情况 | 2024年05月22日 生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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