| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校准品(选配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、6水平×0.5mL×1支、6水平×1mL×1支；质控品(选配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-8℃、竖直向上保存，未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效；开封试剂于2-8℃保存或在机储存，28天内有效。校准品、质控品开瓶后2-8℃保存，28天内有效。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400054 |
| 注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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