| 产品名称 | 电子胆道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成，附件包含吸引按钮(型号：AHA-SV01)、钳子/灌流插头(型号： AHA-FIP01)和钳子管道开口阀(型号：AHA-BV01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-200系列或AQ-300系列)配合使用，通过创口进入人体，供医疗机构用于为胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | VPB-XQ300、VPB-N300H |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060064 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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