| 产品名称 | 磁刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、磁刺激线圈、盆底治疗座椅、触摸屏、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体盆底神经，用于改善盆底肌力和缓解疼痛。 |
| 型号规格 | PZC-01 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242090199 |
| 注册人名称 | 郑州品正科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区红松路52号2幢2层201号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路52号2幢2层201号 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-55677886; 15188359751;0371-55011986;18736013788 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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