| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统由微创螺钉、棒和螺塞组成，产品各部件均采用符合GB/T 13810-2017标准钛合金(TC4ELI)材料制成；微创螺钉的钉套及锁钉部位经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理；产品包装包括灭菌包装和非灭菌包装两种形式，其中灭菌包装采用辐射灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130486 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号、北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅西三街13号 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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