| 产品名称 | 一次性使用血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空心纤维聚醚砜膜，外壳，端盖，聚氨酯封头胶，密封圈及保护帽组成。其中：外壳和端盖材质为聚碳酸酯，空心纤维聚醚砜膜材质为聚醚砜膜，聚氨酯封头胶材质为聚氨酯，密封圈材质为硅橡胶，保护帽材质为聚丙烯。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 16LF(E60)、18LF(E70)、20LF(E80) |
| 注册证编号 | 国械注准20243100398 |
| 注册人名称 | 广州市恩德氏医疗制品实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋401房 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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