| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分非无菌和无菌两种交付状态，以无菌状态交付产品采用Co-60辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人股骨粗隆、股骨干骨折，胫骨远端、踝关节区域骨折，腓骨远端骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130417 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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