| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由圆锥锁定阳接头、O型胶圈、注射管、密封胶塞、推杆、套环和推柄组成。圆锥锁定阳接头和注射管由聚碳酸酯材料制造，O型胶圈和密封胶塞由硅橡胶材料制造，推杆和推柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂材料制造，套环由聚乙烯材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在血管介入手术中，对患者进行药液或造影剂的注射。 |
| 型号规格 | K07-TZQ10、K07-TZQ12、K07-TZQ20 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030470 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-08-21 载明生产地址由:石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室;载明生产地址变更为:中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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