| 产品名称 | 血管内冲击波治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、脚踏开关(F1-SU1Z)和导管连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管(型号：SWCA-2)配合，用于对成人患者原发性冠状动脉钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
| 型号规格 | SPM-2400 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010505 |
| 注册人名称 | 谱创医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路 10 号 6 幢 5 层 501、502 室 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 2024-08-21 载明生产地址由:上海市闵行区绿洲环路 10 号 6 幢 5 层 502 室;载明生产地址变更为:上海市闵行区绿洲环路 10 号 6 幢 5 层 501、502 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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