| 产品名称 | 风疹病毒IgG抗体（Rub IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Rub磁珠包被物R1、抗人IgG抗体吖啶酯标记物R2、Rub IgG校准品C1-C2、复溶液和校准品信息卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆的风疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400458 |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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